近日,東誠藥業(yè)全資子公司煙臺益泰醫(yī)藥科技有限公司與 Aprinoia Therapeutics Inc.和蘇州新旭醫(yī)藥有限公司達(dá)成合作,將購買其持有的用于PET影像診斷類藥物Tau蛋白正電子攝影示蹤劑(18F- APN-1607)的臨床批件和研發(fā)資料,并獲得該產(chǎn)品在中國大陸地區(qū)的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售的獨家權(quán)利。目前該產(chǎn)品研發(fā)在國內(nèi)已進(jìn)入三期臨床階段。
據(jù)《中國阿爾茲海默病報告 2021》顯示,2019 年,全球現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)約 5162.42萬例,其中中國現(xiàn)存的AD及其他癡呆患病人數(shù)為1314.40萬例;2019 年,我國 AD 及其他癡呆的患病率為924.1例/10萬人。病患數(shù)量的不斷攀升,對病患、家屬以及社會都將是巨大的挑戰(zhàn)和沉重的負(fù)擔(dān)。
18F- APN-1607 是能夠與腦內(nèi)積蓄的 Tau 蛋白進(jìn)行特異性結(jié)合從而實現(xiàn)診斷阿爾茲海默癥的制劑。該產(chǎn)品具有靶點優(yōu)勢,可以實現(xiàn)疾病的更早診斷,同時因其化學(xué)結(jié)構(gòu)的專一性,對 Tau 靶點專一性較強。此外,18F- APN-1607 可同時結(jié)合 3R 和4R Tau 亞型,因此對于非 AD-Tau 相關(guān)疾病,如 PSP、CBD 具有檢測潛力。